La FDA aprueba GARDASIL 9 para la prevención de ciertos cánceres de cabeza y cuello relacionados con el VPH

GARDASIL ® 9 La vacuna contra el VPH ahora es aprobada con el objetivo de prevenir varios tipos de cáncer de cabeza y cuello; ya eran usadas en cervicales, vaginales, vulvares, anales y orofaringueos.

Agencia Latina de Noticias Medicina y Salud Pública| Salud y Oncología

Con la información de: Merck & Co, Inc.

KENILWORTH, NJ – (BUSINESS WIRE) – Merck (NYSE: MRK), conocido como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá anunciaron que la administración de drogas  de Estados Unidos  (FDA) aprobó el uso ampliado de la vacuna GARDASIL9,  con el fin de prevenir varios tipos de cáncer como el de orofaringue y el decabeza y cuello, causados principalmente por los tipos: 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58 del Virus del Papiloma Humano(VPH).

El uso de esta vacuna para tratar diversos tipos de cáncer y en específico los de la parte superior, están siendo valorados y en estudió de una posible aprobación, en proporción con la eficacia para prevenir el VPH relacionada con la enfermedad anogenital. La aprobación depende de la verificación y  descripción del beneficio clínico en un ensayo confirmatorio, el juicio se encuentra actualmente en curso.

“En Merck, trabajar para ayudar a prevenir ciertos cánceres relacionados con el VPH ha sido una prioridad durante más de dos décadas. La aprobación de hoy para la prevención de los cánceres de orofaringe y de cabeza y cuello relacionados con el VPH representa un paso importante en la misión de Merck de ayudar a reducir la cantidad de hombres y mujeres afectados por ciertos cánceres relacionados con el VPH”. dijo el Dr. Alain Luxemburgo, director de investigación clínica de Merck Research Laboratories.

¿Qué es Gardasil9?

Gardasil9 es una vacuna suministrada en mujeres en un rango de edad entre los 9 a 45 años, para prevenir cánceres cervicales, vulvares, vaginales, anales, orofaringuesos y otros causados por el virus VPH tipos 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58 así mismo, para lesiones precancerosas o displásicas, cervicales, vulvares, vaginales y anales causadas por los tipos 6 y 11 del VPH.

También es usada en varones de los 9 a 45 años para la prevención de cánceres de cabeza y cuello anal, orofaringueo causados por los mismos tipos de VPH mencionados anteriormente; lesiones precancerosas o dosplásicas anales causadas por HPV tipos 6,11, 16, 18, 31,33, 45, 52 y 58, además, verrugas genitales causadas por los tipos 6 y 11 del VPH.

Ésta vacuna está contraindicada en individuos con hipersensibilidad, incluidas reacciones alérgicas graves a la levadura o después de una dosis previa de Gardosil9 o Gardosil.

Tanto hombres como mujeres pueden estar en un riesgo de contraer cáncer de tipo orofaringeo atribuible del VPH, pero este cáncer afecta mucho más a los hombres que a las mujeres en una proporción de cinco a una. En algunas ocasiones el virus del VPH, desaparece por si solo, pero para aquellos pacientes que no pueden por si mismos, éste trae consigo otros patógenos como el cáncer. Pero para asegurar que la causa es el virus, se hace principalmente un estudio del ADN, para verificar el origen del cáncer.

Datos sobre el Gardasil9

La vacuna no elimina la necesidad de que los receptores de este medicamento se sometan a pruebas de detección de los diversos tipo de cáncer (cáncer de cuello uterino, vulvar, vaginal, anal, orofaríngeo y otros tipos de cáncer de cabeza y cuello).

No se ha demostrado de Gardasil9 brinde protección contra enfermedades causadas por:

-Tipos de VPH no cubirtos por la vacuna.

-Tipos de VPH a los que una persona ha estado expuesta previamente por medio de la actividad sexual.

No todos los tipos de cáncer de cuello uterino, vulvar, vaginal, anal, orofaringue o de cabeza y cuello son causados directamente por el VPH y la vacuna únicamente protege a aquellas enfermedades cuyo origen fue dado por el virus. Gardasil9 no es un tratamiento  para lesiones de tipo externas, la vacunación puede no resultar     en todos los pacientes, eso depende de cada sistema inmunológico.

¿Cómo es la dosis del Gardasil9 y su administración?

Debe administrarse por vía intramuscular en el área deltoidea o anterolateral del muslo y con los siguientes requerimientos:

-Para pacientes de nueve a catorce años de edad, se puede aplicar utilizando un programa de dos a tres dosis. Para la aplicación de dos dosis, la segunda debe suministrarse en un rango de tiempo de seis a doce meses después de la primera aplicación de la vacuna, si esta se administra antes del tiempo mencionado, se debe administrar una tercera al menos cuatro meses después de la segunda. Para el programa de la tercera dosis la vacuna se debe inyectar de manera instantánea o a los dos o seis meses después.

-Para los pacientes de 15 a 45 años, se administrara la vacuna en un programa de las trs dosis a los cero, dos o seis meses.

Es muy interesante como esta vacuna puede ser útil ahora para otros tipos de cáncer como el de cabeza y cuello, uno de los patógenos más comunes, es un medida y un programa extraordinario que puede ayudar a salvar muchas vidas, en Puerto Rico y en el mundo.

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